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配制成标准溶液与一定量供试品溶液在相同条件下处理,产生显色或产生沉淀等现象,通过比较反应的结果,来确定杂质含量是否超过限量。《中国药典》(2010版)中大多数药物中的一般杂质都是采用此种方法。如氯化钠中溴化物的检查,取供试品2.0g,加水
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,待植株活棵之后使用,如果是直播油菜田,一般在4-5叶期,阔叶杂草2-5叶期的时候使用(不宜在抽薹之后使用该药物)。2、在玉米田中使用时,一般选择在玉米5叶期之后使用,同时保证定向喷雾。3、二氯吡啶酸可以用于甘蓝型油菜,白菜型油菜,但是不能用于芥菜型油菜。4、一般情况下,每季作物最多使用一次。
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,不得更大。本法的特点是不需要对照物质。如维生素B2中感光黄素的检查:取本品25mg,加无水乙醇三氯甲烷10ml,振摇5min,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法,在440nm波长处测定,吸光度不得过0.016。(二)杂质限量的有关计算因一定量的供试品(S)中所含杂质的量是通过一定量标准溶液进行比较, 所以所以杂质限量(L)可表示为:
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酸与三氯化磷反应生成月桂酰氯,反应如下:3C11H23COOH+PCl3→3C11H23COCl+H3PO3本品用于合成过氧化十二酰,月桂酰基多缩氨基酸钠。(3)油酸与三氯化磷反应制得油酰氯,反应如下:CH3(CH2)7(CH2)7COOHPCl3CH3(CH2)7(CH2)7COCl>C=C=C
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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棵之后使用。如果是直播油菜,一般在4-5叶期,阔叶杂草2-5叶期时使用。③每亩地使用10-12g的75%二氯吡啶酸或者是30-40ml的30%二氯吡啶酸兑水45-50kg稀释喷雾。(2)玉米田在玉米3-6叶期,阔叶杂草2-5叶期的时候,每亩
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,不得更大。本法的特点是不需要对照物质。如维生素B2中感光黄素的检查:取本品25mg,加无水乙醇三氯甲烷10ml,振摇5min,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法,在440nm波长处测定,吸光度不得过0.016。(二)杂质限量的有关计算因一定量的供试品(S)中所含杂质的量是通过一定量标准溶液进行比较, 所以所以杂质限量(L)可表示为:
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药物中存在着微量的硫酸盐杂质,它也是一种信号杂质,其检查原理和操作方法如下。1、检查原理药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡的微粒而显白色浑浊,与一定量的标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较,判定供试
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定标准
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程